Le azioni di Mesoblast scendono mentre William Blair declassa per l'affronto della FDA

May 28, 2023

naftalina/iStock via Getty Images

Mesoblast Limited (NASDAQ:MESO) ha continuato a scendere nelle ore mattutine di venerdì dopo che William Blair ha declassato l'azienda biotech australiana a Market Perform da Outperform a seguito della decisione della FDA di respingere la sua terapia cellulare remestemcel-L.

Il secondo affronto normativo in meno di tre anni per remestemcel-L, mirato alla malattia pediatrica del trapianto contro l’ospite (aGVHD) refrattario agli steroidi, ha portato a una svendita delle ADR dell’azienda nel pre-mercato.

Commentando la decisione della FDA, l'analista di William Blair Sami Corwin sostiene che l'autorità di regolamentazione ha chiesto all'azienda di condurre un altro studio clinico per remestemcel-L per confermare il suo beneficio clinico anche se non ha riscontrato problemi con i dati clinici ripresentati dal MESO o con la produzione del farmaco.

Sebbene la società abbia intenzione di condurre una riunione di tipo A entro 45 giorni per discutere della sperimentazione aggiuntiva, Corwin rimane incerto sui suoi componenti chiave, come la durata, e dubita che la società disponga delle risorse per completarla.

Con Mesoblast (MESO) costretto a dare priorità a remestemcel-L, è improbabile che la società sviluppi il suo candidato alla terapia del dolore rexlemestrocel-L, che offre grandi opportunità di mercato e domina la narrativa degli investimenti della società, ha aggiunto l'analista.

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